Scott Gottlieb رئیس FDA در مصاحبه ای اعلام کرد: با توجه به پیشرفت سریع درمان های مبتنی بر ژن درمانی FDA مصمم است راه را برای محققان این روش درمانی روشن کند و بر سرعت موج اول درمان های ژنی که به بازار عرضه می شوند، بیافزاید.

به گفته Gottlieb، هموفیلی یکی از گزینه های درمانی خواهد بود که ژن درمانی می تواند در آن موفق باشد و شرکت های مختلفی همچون Spark Therapeutics، Pfizer، BioMarin و uniQure تحقیقات خود را بر روی درمان هر دو نوع هموفیلی با کمک ژن درمانی آغاز کرده اند.

Gottlieb به نقل از مطالعه ای که در دانشگاه MIT انجام شده است گفت: یش بینی می شود تا پایان سال 2022، 40 محصول مبتنی بر ژن درمانی توسط FDA مورد تائید قرار گیرد. او این سرعت پیشرفت را " نفس گیر" خواند و نقش FDA را تسهیل فرایند بررسی آن ها دانست. FDA  هم اکنون دارای بیش از 500 برنامه تحقیقاتی جدید در مورد داروهای جدید شامل داروهای مبتنی بر ژن درمانی است. او می گوید: ما بیش از صد درخواست را تنها در سال گذشته دریافت کردیم. این نشان دهنده شدت کار علمی در این زمینه است.

Gottlieb می گوید: با سرعتی که پیشرفت این حوزه از علم پزشکی داراست و در حال پدیدآوردن انقلابی در علم پزشکی و سلامت انسان است، FDA مشتاق است تا چالش ها و مقررات تولید این محصولات بالینی را هرچه بهتر شناسایی کرده و به محققان اعلام کند.

لینک: Endpoints News

پایان خبر / ادمین