سازمان غذا و دارو ایالات متحده آمریکا اجازه آغاز فرایند کارآزمایی بالینی سومین محصول آلوژنیک مبتنی بر سلول های CAR-T شرکت Cellectis را صادر کرد.

این محصول که UCART22 نام دارد سومین محصولی است که بصورت Off the Shelf توسط شرکت Cellectis وارد فاز کارآزمایی بالینی می شود. در این نوع درمان به جای استفاده از سلول های خود بیمار می توان از سلول های یک اهداکننده سالم بهره برد. این محصول جهت درمان بالغین مبتلا به لوکمی حاد لنفوئیدی به کار گرفته خواهد شد.

در این روش سلول­ های T  دستگاه ایمنی که تخصصی‌ترین عضو سیستم ایمنی در سرکوب تومور هستند، برعلیه یک آنتی‌ژن بخصوص، مهندسی شده و به بدن بیمار تزریق می‌شوند. استفاده از این روش برای درمان انواع مختلف سرطان نتایج نسبتا خوبی داشته­ است و کارآزمایی‌های بالینی فراوانی روی آن در حال انجام است.

شرکت Cellectis فاز یک کارآزمایی بالینی این محصول را قرار است در مرکز سرطان MD Anderson دانشگاه تگزاس انجام دهد.

لینک: FDA News

پایان خبر / ادمین