برای حدود 600 کودک که هر ساله در ایالات متحده در حال مبارزه با لوسمی حاد هستند، امید جدیدی وجود دارد.

 در زمینه درمان های ایمنی به کمک T-cell، نیز هیجان جدیدی به وجود امده است. در یک رای گیری محرمانه که برای اولین بار در نوع خود اتفاق افتاد ، یک کمیته مشورتی سازمان غذا و دارو ایالات متحده در روز چهارشنبه به اتفاق آرا، درمان سرطان با استفاده از سلول های T شرکت Novartis را  برای درمان لوسمی حاد لنفوسیتی (ALL) مورد تائید قرار دادند.

فناوری شرکت نوارتیس که در آن با مهندسی ژنتیک سلول های T سیستم ایمنی بیمار بهینه سازی می شوند تا سلول های سرطانی را شناسایی و مورد حمله قرار دهند در دانشگاه پنسیلوانیا مورد طراحی و تولید قرار گرفته است. درمان لوسمی به این روش در سال 2012 در بیمارستان کودکان فیلادلفیا بصورت کارآزمایی بالینی شروع شده بود و بر روی 68 کودک از 25 مرکز پزشکی از سراسر دنیا مطالعات انجام گرفت.

داروهای زنده که  Tisagenlecleucel نامیده می شود، اثر بی نظیری از خود نشان داده اند.  83 درصد از بیماران بهبودی کامل خود را یافتند، حتی اگر بارها و بارها بیماری آن ها در طی درمان های دیگر عود کرده بود. پس از شش ماه، 75 درصد از بیمارانی که به درمان پاسخ داده بودند، عاری از سرطان باقی مانده بودند.

به همین دلیل است که دانشمندان FDA از اعضای کمیته خواستند که بر روی کارایی درمان تمرکز نکرده و بیشتر یه چالش های  ایمن بودن و نحوه تولید آن بپردازند.

10 عضو کمیته FDA، از شرکت نوارتیس خواست تا بتواند راهبردهای مدیریت و به حداقل رساندن خطرات را توسعه دهد. علاوه بر این، این شرکت ایجاد یک رجیستری برای دنبال کردن بیماران تا 15 سال، برای دنبال کردن عوارض جانبی احتمالی نادر و موخر را انجام خواهد داد..

انتظار می رود که در پائیز امسال و با عمل کردن به توصیه های کمیته FDA، تائیدیه نهایی این محصول صادر شود. نوارتیس به عنوان پیشتاز در زمینه این نوع درمان های ایمنی درمانی در حال طی کردن مراحل دریافت تائیدیه از سازمان غذا و دارو اروپا نیز می باشد. شرکت های دیگر از قبیل kite Pharma و Juno نیز در حال توسعه فعالیت های خود در این زمینه هستند.

پایان خبر / ادمین