تائید اولین محصول آلوژنیک سلول های بنیادی در کمیسیون اروپا
کمیسیون اروپا Alofisel (darvadstrocel)، یک درمان بر پایه سلول های بنیادی را که برای درمان فیستول های پیچیده پروینال - یکی از عوارض غیر قابل پیشگیری بیماری کرون را تایید کرده است.
کمیسیون اروپا Alofisel (darvadstrocel)، یک درمان بر پایه سلول های بنیادی را که برای درمان فیستول های پیچیده پروینال - یکی از عوارض غیر قابل پیشگیری بیماری کرون را تایید کرده است.
بیماری کرون بک بیماری مزمن است که قسمتهای گوناگون دستگاه گوارش از دهان گرفته تا مقعد را میتواند تحت تأثیر قرار دهد. این بیماری بیشتر قسمت انتهایی روده باریک و قسمت ابتدایی روده بزرگ را تحت تأثیر قرار میدهد.
سلول درمانی راهی جایگزین برای جراحی های متعدد در بیماران مبتلا به بیماری کرون می باشد که واکنش مناسبی به درمان های بیولوژیک مورد استفاده در درمان این بیماری نشان نداده اند.
Alofisel که قبلا به نام Cx601 شناخته شده بود، توسط شرکت بلژیکی Biotech TiGenix توسعه یافته و امتیاز آن به شرکت داروسازی ژاپنی Takeda داده شده است. مجوز بازاریابی این محصول در ازای 15 میلیون یورو به شرکت Takeda فروخته شده است.
Alofisel از سلول های بنیادی حاصل از چربی استفاده می کند که طی فرایند لیپوساکشن این چربی ها استخراج شده اند. به گفته یکی از پزشکان، فیستول های 50 درصد بیماران تنها با یک بار استفاده از Alofisel درمان یافته است. یک دوز Alofisel دارای 42٪ اثربخشی بیشتر نسبت به درمان های دیگر بیماری کرون که شایع ترین آن ترکیبی از Infliximab و ايمونومودولاتورهای مختلف است دارد.
لینک: The Pharma Letter
پایان مطلب / ادمین
ارسال به دوستان